http://www.ffii.nova.es/puntoinfomcyt/Directivas.asp?Directiva=93/42/CEE

En concreto adjunto el extracto que realiza el propio ministerio, pues la directiva son 43 paginas de lectura farragosa mas anexos. El punto 3 es a lo que me refiero cuando digo “Lo unico que verifica por tanto es que sea seguro y el aparato no este mal diseñado de tal forma que pueda causar daños” pero esta directiva no se encarga de verificar que las ondas, o lo que sea que realiza el aparato sean o no beneficiosas para la salud, para eso estan los estudios medicos y los estudios medicos dicen que asi sin mas los imanes y demas aparatos no tienen efectos perceptibles beneficiosos para la salud. Excepcion dada de casos muy concretos de rehabilitación de lesiones.

Título completo:

Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios
Datos de la disposición:
Propuesta: Fecha de Aprobación: 14/6/1993
Publicación: DOCE Serie L, nº 169 Fecha de Publicación: 12/7/1993
Comentarios:

1. Esta Directiva se aplica a los productos sanitarios y a sus accesorios, con exclusión de los productos destinados al diagnóstico in vitro, los productos implantables activos, los medicamentos, los productos cosméticos, la sangre y el plasma humanos, y los órganos y los tejidos de origen humano.

2. Define los términos «producto sanitario», «accesorio», «producto a medida», «producto destinado a investigaciones clínicas», «producto destinado al diagnóstico in vitro», «fabricante», «finalidad prevista», «comercialización» y «puesta en servicio».

3. Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para que los productos sólo puedan comercializarse y ponerse en servicio si, al estar correctamente instalados y al ser mantenidos y utilizados conforme a su finalidad prevista, no comprometen la seguridad ni la salud de los pacientes y usuarios ni de otras personas.

4. Los productos deben cumplir los requisitos esenciales establecidos en el anexo I, relativos al diseño y a la fabricación, con especial atención a la elección de los materiales utilizados, la compatibilidad recíproca entre dichos materiales y los tejidos y células a fin de minimizar el riesgo presentado por los contaminantes para el personal que participe en su transporte, almacenamiento y utilización, así como para los pacientes.

5. Los Estados miembros presumirán que cumplen los requisitos esenciales contemplados en la Directiva los productos que se ajusten a las normas nacionales pertinentes adoptadas en aplicación de las normas armonizadas ya existentes en la materia. Los Estados miembros deberán publicar los números de referencia de las normas nacionales que apliquen dichas normas armonizadas.

6. Los Estados miembros no impedirán la comercialización ni la puesta en servicio de los productos que ostenten el marcado CE. Tampoco pondrán trabas a los productos sin marcado CE destinados a investigaciones clínicas y utilizados por personas autorizadas ni a los productos a medida que cumplan los requisitos establecidos en la Directiva.

7. Los productos no fabricados a medida o destinados a investigaciones clínicas deben ir provistos del marcado CE de conformidad en el momento de su comercialización.

8. Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para retirar del mercado los productos conformes a la Directiva cuando consideren que pueden comprometer la seguridad y la salud de los pacientes, los usuarios u otras personas. Estas medidas provisionales se pondrán en conocimiento de la Comisión.

………………

directiva 93/42/CEE:

Artículo 1: Definiciones, ámbito de aplicación
1. La presente Directiva se aplicara a los productos sanitarios y a sus accesorios. A los efectos de la presente Directiva, los accesorios recibirán un trato idéntico al de los productos sanitarios. En lo sucesivo se denominaran “productos” tanto los productos sanitarios como sus accesorios.

2. A los efectos de la presente Directiva, se entenderá

a) “Producto sanitario”: cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro articulo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:

- diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,

(3) DO n° L 262 de 27. 9. 1976, p. 139. Directiva cuya ultima modificación la constituye la Directiva 84/414/CEE (DO n° L 228 de 25. 8. 1984, p. 25).

(4) DO n° L 300 de 19. 11. 1984, p. 179. Directiva modificada por el Acta de adhesión de España y Portugal (DO n° L 302 de 15. 11. 1985, p. 1).

- diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia,
- investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico,
- regulación de la concepción,
y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios;

“La Directiva sobre productos sanitarios médicos, MDD, tiene por objeto garantizar la seguridad y la protección de la salud de los pacientes, de los usuarios y, en su caso, de otras personas cuando se utilicen en las condiciones y finalidades previstas.”

Lo unico que verifica por tanto es que sea seguro y el aparato no este mal diseñado de tal forma que pueda causar daños conforme a una clasificacion (clase I, IIa, IIb, III) que depende entre otras cosas de en que parte del cuerpo se aplica y sin son radiaciones no ionizantes.
Y es que al igual que cualquier juguete de venta en la UE tiene que cumplir las directivas de la UE para verificar que no sea peligroso para los niños, tambien los dispositivos medicos sean utiles o inutiles, pueden estar mal hechos y por tanto ademas de inutiles ser peligrosos.
Y es que tu Magnetofield por el hecho de tener ese certificado no mata, pero como se ha explicado en este post, tampoco cura.

yo iba a comprar una maquinita que anuncian en la radio para mis padres que estan cargados de dolores, vienen a casa te hacen una demostración y además si te lo quedas te regalan una bajera para la cama que presentan como lo mejorcito, vamos que te acuestas y cuando te levantas, bingo, 20 años menos, es por eso que he entrado buscando información antes de gastarme los 1.392,00 € que me piden por el cacharrito. Lo que pasa es que mi hijo es deportista profesional y si es verdad que cuando tiene algún problema de dolor por carga muscular o lesión le aplican esta técnica y mejora más rapidamente. En fin que estoy liadisima y no se que hacer, si alguien lo ha probado me gustaría saber su opinión. GRACIAS